Page 6 - Guide de pratique 2018 de l’Association des urologues du Canada sur la maladie de La Peyronie et la courbure congénitale du pénis
P. 6

Bella et al




                                                                                            33
       avec un plan de répartition aléatoire de meilleure qualité et   sur des patients et étudiées in vitro . En 1985, Gelbard a
                                                                                               34
       des critères d’évaluation objectifs actualisés doit être menée   réalisé les premiers essais chez l’homme . L’efficacité réelle
       avant qu’une recommandation ne puisse être formulée pour   de l’injection intralésionnelle de collagénase clostridienne
                                                 3
       le vérapamil en gel dans le traitement de la MLP .    a été démontrée : elle a entraîné une réduction significative
                                                             de la courbure pénienne et de la taille de la plaque ainsi
       Traitements intralésionnels                           qu’une amélioration des scores relatifs à la gêne occasion-
                                                             née par la MLP dans de nombreuses études. Deux études
       Le vérapamil par injection intralésionnelle est un agent topi-  multicentriques prospectives à répartition aléatoire et contrô-
       que très utilisé dans le traitement de la MLP au Canada.   lées par placebo de grande envergure (études IMPRESS I
       Le comité est d’avis que certains traitements intralésionnels   et II) 35,36  ont permis de déterminer que les patients pour
       peuvent être proposés comme option thérapeutique contre   lesquels cette technique d’injection intralésionnelle de
       la MLP; les traitements locaux de la MLP sont en effet des   collagénase avec modelage est optimale sont les suivants :
       options attrayantes qui évitent le risque d’avoir à recourir à   patients dont la maladie est stable, présentant une courbure
       un traitement chirurgical. Une injection intralésionnelle pré-  de plus de 30° et de moins de 90°, qui ne présentent pas
       sente l’avantage d’amener de façon rapide et directe l’agent   de déformation isolée en sablier ni de plaque calcifiée et
       actif dans le tissu ciblé, théoriquement sans risque d’effets   dont la fonction érectile est normale (avec ou sans prise
       secondaires généraux, et donne la possibilité d’administrer   de médicaments) (données de niveau 2, recommandation
       de fortes concentrations de produit localement. Un exa-  de grade B). Dans les deux études, les hommes du groupe
       men minutieux des publications existantes sur cette appro-  traité par collagénase ont présenté une atténuation de la
       che dans le monde donne malheureusement des résultats   courbure pénienne de 34 % (-17,0 ± 14,8°), contre 18 %
       décevants 1,3,32 . Malgré l’homologation de la collagénase de   (-9,3 ± 13,6°) dans le groupe traité par placebo, ainsi qu’une
                               ®
       clostridium purifiée (Xiaflex ) sur certains marchés, dont le   réduction significative des scores relatifs à la gêne entraînée
       Canada (données de grade B), la plupart des agents injecta-  par la MLP. Les manifestations indésirables, même si elles
       bles utilisés contre la MLP ne sont pas approuvés dans cette   étaient peu courantes, comprenaient de gros hématomes
       indication. On dispose d’une abondance de rapports sur les   péniens, de la douleur au point d’injection et une enflure
       traitements intralésionnels de la MLP provenant de centres   pénienne. Une rupture corporelle, bien que possible, ne
       uniques sur un nombre relativement faible de patients avec   s’est produite qu’extrêmement rarement. Elle nécessite sou-
       des résultats variables, ce qui rend toute comparaison diffi-  vent une réparation chirurgicale 37-39 . L’utilisation d’une telle
       cile et complique l’évaluation de leur efficacité réelle, de la   technique chez des hommes présentant une incurvation,
       meilleure approche et d’une probabilité réaliste d’obtention   une courbure ventrale, une déformation en sablier ou une
       de résultats positifs. Le lecteur de ces publications se heur-  courbure de moins de 30° et de plus de 90° n’a pas été éva-
       tera notamment au manque de normalisation des mesures   luée 35,36 . L’optimisation et les modifications des protocoles
       de résultats, du choix de l’agent et de la posologie utilisée,   de traitement se poursuivent, ainsi que les études chez des
       de la fréquence d’administration et des critères de sélection   patients qui ne correspondaient pas aux critères d’admission
       des patients en vue de l’optimisation des résultats.  d’origine, puisque ces études sont capitales pour la vérifica-
         Le comité est d’avis que la littérature et l’expérience cli-  tion de l’efficacité du traitement chez des populations plus
       nique appuient l’utilisation d’un traitement intralésionnel. Il   importantes de patients atteints de MLP 1,40,41 .
       recommande donc la collagénase de clostridium en traite-
       ment de première intention, avec l’utilisation de vérapamil   Vérapamil
       ou d’interféron en option de deuxième intention si jamais le
       coût ou les manifestations indésirables limitent l’utilisation   Au Canada, actuellement, le vérapamil par injection intralé-
       de collagénase pour la prise en charge de la MLP au Canada   sionnelle en traitement local de la MLP est un agent couram-
       (données de niveau 2, recommandation de grade B).     ment utilisé pour lequel on dispose de plus de 20 ans d’ex-
                                                             périence. Les premiers rapports sur cette technique, qui ont
       Collagénase (Xiaflex )                                été publiés au milieu des années 1990 , ont fait état d’une
                     ®
                                                                                              42
                                                             réduction ou d’une stabilisation de la taille de la plaque et
       Les collagénases sont des enzymes capables de dégrader le   d’une diminution des déformations péniennes au moyen de
       collagène interstitiel. Xiaflex (collagénase de clostridium his-  séries d’injections toutes les deux semaines, le schéma de
       tolyticum) a désormais été homologué contre la MLP à la fois   traitement ayant été modifié plusieurs fois depuis . Même
                                                                                                        43
       par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et   si nous reconnaissons qu’il n’existe actuellement pas de
       par Santé Canada. L’utilisation de la collagénase contre la   modèle animal parfait pour la MLP, l’injection intralésion-
       MLP a été décrite pour la première fois en 1982 par Gelbard,   nelle de vérapamil chez de tels modèles a permis d’obtenir
       qui en a injecté dans des plaques de La Peyronie prélevées   des données probantes de modifications cellulaires com-


       R28                                        CUAJ • May 2018 • Volume 12, Issue 5
   1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11